Мидокалм в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению мидокалма в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора мидокалма, взаимодействие с другими лекарствами, применение мидокалма (раствор) при беременности. Инструкции: Мидокалм в таблетках;
Торговое название: Мидокалм®
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 1 мл .
Показания к применению:
Атс классификация:
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M03 Миорелаксанты
M03B Миорелаксанты с центральным механизмом действия
M03B X Прочие миорелаксанты центрального действия
Фарм. группа:
Другие миорелаксанты центрального действия. Код АТС:М03ВХ04.
Условия хранения: Хранить при температуре от +8 °C до +12 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту .
Описание: Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Состав мидокалма в растворе

Активное вещество мидокалма

1мл содержит : 100 мг толперизона гидрохлорид, 2,5 мг лидокаина гидрохлорид.
1мл құрамында: 100 мг толперизон гидрохлориді, 2,5 мг лидокаин гидрохлориді.

Вспомогательные вещества в мидокалме

1мл содержит : метил-парагидроксибензоат, диэтиленгликоль-моноэтилэфир, вода для инъекций.
1мл құрамында: метил-парагидроксибензоат, диэтиленгликоль-моноэтилэфир, инъекцияға арналған су.

Показания к применению раствора мидокалма

  • гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры при органических заболеваниях центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеяный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит)
  • мышечный гипертонус и спазм при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (спондилёз, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артроз крупных суставов)
  • реабилитация после ортопедических и травматологических операций
  • облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз сосудов, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболевания, протекающие с вазоспазмом артерий и нарушением иннервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия)
  • орталық жүйке жүйесінің органикалық ауруларында гипертонус және көлденең жолақты бұлшықеттер түйілуінде (пирамидалы жолдардың зақымдануы, көптік склероз, цереброваскулярлы инсульт, миелопатия, энцефаломиелит және т.б.)
  • қимыл-тірек аппаратының ауруларында бұлшықеттер гипертонусы және түйілуінде (спондилез, спондилоартроз, цервикальді және люмбальді синдром, ірі буындардың артрозы)
  • ортопедиялық және травматологиялық операциялардан кейінгі реабилитацияда
  • тамырлардың тарылмалы ауруларында (тамырлардың тарылмалы атеросклерозы, диабеттік ангиопатия, тарылмалы тромбангиит, Рейно ауруы), артериялардың вазоспазммен, қантамырлар иннервациясы бұзылуымен өтетін ауруларын емдеуде (акроцианоз, ауыспалы ангионевротикалық дисбазия).

Противопоказания мидокалма в растворе

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • миастения
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации
  • препараттың әсер ететін затына немесе кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдықта
  • миастенияда
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдерге
  • жүктілік және лактация кезеңінде.

Побочные действия раствора мидокалма

Часто:
  • мышечная слабость
  • головная боль
  • артериальная гипотензия (при быстром в\в введении)
  • тошнота, рвота, чувство дискомфорта в брюшной полости
Редко:
  • реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, диспноэ)
Жиі:
  • бұлшықет әлсіздігі
  • бас ауыруы
  • артериялық гипотензия (к\і жылдам енгізгенде)
  • жүрек айнуы, құсу, іш қуысындағы жайсыздық сезімі
Сирек:
  • жоғары сезімталдық реакциясы (тері қышымасы, эритема, есекжем, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық шок, диспноэ).

Особые указания к применению

Перед парентеральным применением Мидокалма® следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мидокалмды® парентеральді түрде қолданардың алдында емделушінің лидокаинге жоғары сезімталдығы жоқтығына көз жеткізу керек.

Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу кезінде автокөлікті жүргізгенде және жоғары зейін қоюды әрі психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданғанда сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Взрослым в/м или в/в медленно. По 100 мг 2 раза в сутки, внутримышечно или по 100 мг 1 раз в день внутривенно (однократно), в среднем продолжительность лечения в течение 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической картиной и врачом.
Ересектер б/і немесе к/і баяу. Бұлшықетішіне 100 мг-ден тәулігіне 2 рет немесе көктамырішіне 100 мг-ден күніне 1 рет (бір мәрте) емдеудің орташа ұзақтығы 7 күн. Емдеудің ұзақтығы клиникалық көрініске байланысты және оны дәрігер анықтайды.

Взаимодействие с лекарствами

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет. Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, гипнотическими средствами и транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовой кислоты.
Мидокалмды® қолдануды шектейтін дәрілік заттармен өзара әрекеттестігі жайлы деректер жоқ. Орталықтан әсер ету механизміне қарамастан, Мидокалм® тыныштандыратын әсер туындатпайды, сондықтан оны тыныштандырушы, гипнотикалық дәрілермен және транквилизаторлармен бірге тағайындауға болады. Алкогольдің орталық жүйке жүйесіне әсерін күшейтпейді. Нифлумин қышқылының әсерін күшейтеді; бір мезгілде тағайындағанда нифлумин қышқылын төмендету қажет болуы мүмкін.

Передозировка мидокалмом в растворе

Симптомы: атаксия, тонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: антидота нет, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Белгілері: атаксия, тоникалық құрысулар, диспноэ, тыныс алудың тоқтауы.

Емі: арнайы у қайтарғысы жоқ, симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время максимальной концентрации (Тсmax )0.5-1 ч. Биодоступность - около 20% (из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения (T1/2 ) после в/в введения - приблизительно 1.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов (99%).
Ең жоғары концентрациясының уақыты (Тсmax) 0.5-1 сағат. Биожетімділігі - шамамен 20% (бауырдан «алғаш өту» әсері айқын әсерінен). Толперизон бауыр және бүйректе метаболизденеді. Метаболиттердің фармакологиялық белсенділігі белгісіз. Көктамыр ішіне енгізгеннен кейінгі жартылай шығарылу кезеңі (T1/2) - шамамен 1.5 сағат. Бүйрекпен метаболиттер түрінде (99%) шығарылады.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. В результате мембраностабилизирующего и местно-анестезирующего действия затрудняет проведение возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга.

Вторичный механизм действия, вероятно, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает готовность к ретикулоспинальным рефлексам ствола мозга. В многочисленных моделях на животных снижает повышенный тонус, ригидность, вызванных децеребрацией.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Мидокалм® орталықтан әсер ететін миорелаксант болып табылады. Әсер ету механизмі толық анықталмаған. Жарғақшаларды қалыптандыратын және жергілікті жансыздандыратын әсерінің нәтижесінде жұлынның моно- және полисинапстық рефлекстерін бөгей отырып алғашқы афферентті талшықтарда қозуды жүргізуді қиындатады.

Екінші әсер ету механизмі бәлкім, синапсқа кальций иондарының түсуінің бөгелуі нәтижесінде трансмиттерлер босап шығуының бөгелуінде болуы мүмкін. Ми бағанының ретикулоспинальді рефлекстерге дайындығын төмендетеді.

Шеткергі қан айналымын күшейтеді. Бұл әсер препараттың орталық жүйке жүйесіне деген әсерімен байланысты емес. Ол толперизонның әлсіз спазмолитикалық және антиадренергиялық әсерінен туындауы мүмкін.

Упаковка и форма выпуска

По 1 мл раствора помещают в ампулы стеклянные коричневого цвета с белой точкой для разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую форму, по 1 пластиковой форме помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Ерітінді 1 мл-ден сындыруға арналған ақ нүктесі бар қоңыр түсті шыны ампулаларға салынған. Пластик пішінде 5 ампуладан, 1 пластик пішін мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.